対訳ISO　13485（2016年版）医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 [ 日本医療機器産業連合会 ]

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医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格日本医療機器産業連合会 ISO／TC　210国内対策委員会日本規格協会BKSCPN_【bookーfestivalーthr】タイヤクイソイチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴニホンイリョウキキサンギョウレンゴウカイイソティーシーニヒャクジュウコクナイタイサクイ発行年月：2017年09月ページ数：175p サイズ：単行本 ISBN：9784542402706 本文：日英両文 1　適用範囲／2　引用規格／3　用語及び定義／4　品質マネジメントシステム／5　経営者の責任／6　資源の運用管理／7　製品実現／8　測定、分析及び改善／附属書A（参考）ISO13485：2003とISO13485：2016との内容の比較／附属書B（参考）ISO13485：2016とISO9001：2015との関係 2016年改訂対応！ISO13485の認証及びQMS関連業務従事者必携。
ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。
ISO13485とその日本語訳の英和対訳版。
原文（英文）併記によって、要求事項の意味をより理解しやすい。
ISO／TC210国内対策委員会WG1による訳出。
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対訳ISO 13485（2016年版） 医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格 [ 日本医療機器産業連合会 ]

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