【GAMP 5対応】CSVテンプレート集

GAMP 5に対応した「CSV対応テンプレート」です。
2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。
2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。
製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。
GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。
貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対応に改定することによって、より効果的で効率的なCSV実施ができます。
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。
注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
【GAMP 5対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品．．．楽天市場のショップで商品詳細の続きを見る