【MDR対応QMSひな形】欧州指定代理人用手順書

MDRが完全施行された際、米国代理人とは大きく異なり、欧州指定代理人の役割と責任は非常に広範囲で重くなります。
製造業者は欧州指定代理人（現地法人）に対して、MDRに対応した業務を滞りなく遂行する必要があります。
本手順書を欧州指定代理人（現地法人）に提供することにより、MDRの要求事項を遵守した活動が出来るようになります。
なお、本手順書は日本語版のみです。
貴社でカスタマイズ後に英訳（現地語訳）等を実施してご使用ください。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・ MD-QMS-E-ARS1欧州指定代理人業務手順書 ・ MD-QMS-E-ARF101検証記録様式 ・ MD-QMS-E-ARF102製造業者への苦情報告書様式 ・ MD-QMS-E-ARF103 是正措置予防措置依頼書様式 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。
※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
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