【ISO-13485:2016対応 QMSひな形集一式】

ISO-13485:2016に沿った形の各ひな形です。
MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。
※個別ひな形のご用意もございます。
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・品質マニュアル ・マネジメントレビュ規程・手順書・様式 ・文書管理規程・手順書・様式 ・教育訓練規程・手順書・様式 ・設計管理規程・手順書・様式 ・設計変更規程・手順書・様式 ・工程設計手順書・様式 ・購買管理規程・手順書・様式 ・SCAR規程・手順書・様式 ・製造およびサービス提供の管理規程 ・設備のクオリフィケーション手順書・様式 ・附帯サービス管理規程 ・内部監査規程・手順書・様式 ・ 製品保存規程 ・不適合品管理規程・手順書・様式 ・ データ分析規程・手順書・様式 ・苦情処理規程・手順書・様式 ・CAPA規程・手順書・様式 ・識別規程、手順書 ・トレーサビリティ規程・手順書 ・測定機器管理規程・手順書・様式 ・クリーンルーム管理規程 ・プロセスバリデーション規程・手順・様式 ・製品の監視及び測定規程・手順書・様式 ・包装・ラベリング管理規程 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。
※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。
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