【中古】大容量Liイオン電池の製造・コスト解析と安全性 製造・コスト・安全性・国際規格・市場展望/シ-エムシ-出版/佐藤登（単行本）

◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため若干のスレ、日焼け、使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 佐藤登、菅原秀一 出版社名 シ−エムシ−出版 発売日 2013年10月 ISBN 9784781308173

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機能性樹脂コンパウンドの市場（2018）

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シーエムシー出版キノウセイ ジュシ コンパウンド ノ シジョウ 発行年月：2018年10月 予約締切日：2018年11月06日 ページ数：228p サイズ：単行本 ISBN：9784781314013 本 科学・技術 工学 その他

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ドローンビジネス調査報告書（2023） （インプレス総合研究所「新産業調査レポートシリーズ」） [ 春原久徳 ]

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インプレス総合研究所「新産業調査レポートシリーズ」 春原久徳 インプレスドローン ビジネス チョウサ ホウコクショ スノハラ,ヒサノリ 発行年月：2023年04月 予約締切日：2023年03月31日 ページ数：379p サイズ：単行本 ISBN：9784295016427 付属資料：CDーROM1 第1章　ドローンビジネス市場分析（ドローンの定義と分類／ドローンの役割と有用性／国内ドローンビジネス...

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中国ファインケミカル製造企業の実態 （ファインケミカルシリーズ）

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ファインケミカルシリーズ シーエムシー出版チュウゴク ファイン ケミカル セイゾウ キギョウ ノ ジッタイ 発行年月：2002年06月 予約締切日：2002年06月21日 ページ数：258p サイズ：単行本 ISBN：9784882313557 本 科学・技術 工学 その他

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ファインケミカル受託製造企業（2002年版）

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シーエムシー出版ファイン ケミカル ジュタク セイゾウ キギョウ 発行年月：2001年11月 ページ数：583p サイズ：単行本 ISBN：9784882313366 本 科学・技術 工学 その他

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自動車サイバーセキュリティ規格　ISO／SAE　21434規格準拠のポイント徹底 [ 杉山歩 ]

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杉山歩 日経BP 日経BPマーケティンジドウシャ サイバー セキュリティ キカク アイエスオー エスエイイー ニイチヨンサ スギヤマ,アユム 発行年月：2023年06月 予約締切日：2023年11月16日 ページ数：176p サイズ：単行本 ISBN：9784296202706 本 科学・技術 工学 機械工学

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【中古】 有機過酸化物の化学 (197)

【お品物お届けまでの流れについて】・ご注文：24時間365日受け付けております。・ご注文の確認と入金：入金*が完了いたしましたらお品物の手配をさせていただきます・お届け：商品ページにございます最短お届け日数〜+3日前後でのお届けとなります。*前払いやお支払いが遅れた場合は入金確認後配送手配となります、ご理解くださいますようお願いいたします。【中古品の不良対応について】・お品物に不具合がある場合、到...

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【中古】 生になるまえに入学準備チェックさんすう―5・6歳

【お品物お届けまでの流れについて】・ご注文：24時間365日受け付けております。・ご注文の確認と入金：入金*が完了いたしましたらお品物の手配をさせていただきます・お届け：商品ページにございます最短お届け日数〜+3日前後でのお届けとなります。*前払いやお支払いが遅れた場合は入金確認後配送手配となります、ご理解くださいますようお願いいたします。【中古品の不良対応について】・お品物に不具合がある場合、到...

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【中古】 歯科医師国家試験過去問題集実践 2013 - 6

【お品物お届けまでの流れについて】・ご注文：24時間365日受け付けております。・ご注文の確認と入金：入金*が完了いたしましたらお品物の手配をさせていただきます・お届け：商品ページにございます最短お届け日数〜+3日前後でのお届けとなります。*前払いやお支払いが遅れた場合は入金確認後配送手配となります、ご理解くださいますようお願いいたします。【中古品の不良対応について】・お品物に不具合がある場合、到...

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【中古】 歯科医師国家試験過去問題集実践 2013 - 10

【お品物お届けまでの流れについて】・ご注文：24時間365日受け付けております。・ご注文の確認と入金：入金*が完了いたしましたらお品物の手配をさせていただきます・お届け：商品ページにございます最短お届け日数〜+3日前後でのお届けとなります。*前払いやお支払いが遅れた場合は入金確認後配送手配となります、ご理解くださいますようお願いいたします。【中古品の不良対応について】・お品物に不具合がある場合、到...

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【中古】ラジカル重合ハンドブック 新訂版/エヌ・ティ-・エス/伊藤浩一（単行本）

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◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため若干のスレ、日焼け、使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 伊藤浩一、蒲池幹治 出版社名 エヌ・ティ−・エス 発売日 2010年09月 ISBN 9784860432744

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【中古】 臨床のための脳局所解剖学

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【中古】 看護における実践と研究 (看護科学研究学会の省察的実践)

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【中古】アミノ酸科学の最前線 基礎研究を活かした応用戦略/シ-エムシ-出版/鳥居邦夫（単行本）

◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 鳥居邦夫、門脇基二 出版社名 シ−エムシ−出版 発売日 2014年05月30日 ISBN 9784781309323

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【中古】高齢者・アクティブシニアの本音・ニーズの発掘と製品開発の進め方（大型本）

◆◆◆カバーなし。箱なし。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】 商品状態 著者名 著:執筆者：59名,編集:技術情報協会 出版社名 技術情報協会 発売日 2016年03月31日 ISBN 9784861046056

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〈食育の起源〉資料集 第1巻～第5巻 5巻セット／高橋孝子【1000円以上送料無料】

著者高橋孝子(ほか)出版社クレス出版発売日2020年06月ISBN9784866700847キーワードしよくいくのきげんしりようしゆうだいいつかんだいご シヨクイクノキゲンシリヨウシユウダイイツカンダイゴ たかはし たかこ タカハシ タカコ9784866700847

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〈食育の起源〉資料集 第1巻～第5巻 5巻セット／高橋孝子【3000円以上送料無料】

著者高橋孝子(ほか)出版社クレス出版発売日2020年06月ISBN9784866700847キーワードしよくいくのきげんしりようしゆうだいいつかんだいご シヨクイクノキゲンシリヨウシユウダイイツカンダイゴ たかはし たかこ タカハシ タカコ9784866700847

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【FDA CFR 820 QMSR対応】プロセスバリデーションひな形セット

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QMSR 21 CFR Part 820
FDA QSRに沿った形のプロセスバリデーションに関するひな形セットです。 FDAは完成した医療機器の品質を最重要視しています。 プロセスバリデーションは品質を担保する重要項目の一つです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納...

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発電用原子力設備規格維持規格（2020年） JSME　S　NA1-2020

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JSME　S　NA1ー2020 日本機械学会 丸善出版ハツデンヨウ ゲンシリョク セツビ キカク イジ キカク 発行年月：2022年06月 予約締切日：2023年08月24日 ページ数：1600 ISBN：9784888983280 本 科学・技術 工学 電気工学

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【ER/ES指針対応SOP】電磁的記録及び電子署名の利用に関するガイドライン

SOP QMS 製薬企業 電磁的記録 セキュリティ 監査証跡 電子署名 教育訓練 ハイブリッドシステム
平成17年4月1日に厚生労働省から発出された「医薬品等の承認又は許可等に係る申請等に関する電磁的記録・電子署名利用のための指針」 （ER/ES指針）に対応するためのガイドラインです。 正しいER/ES指針への対応は、条文の正しい解釈から始まります。指針を正確に理解しないまま、対応を始めると的外れな対応になってしまったり、過剰な投資を強いてしまうことにもなりかねません。 本文書は、当社ができる限り慎...

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【ISO-13485:2016対応】プロセスバリデーションひな形セット

ISO13485 SOP 手順書 プロセスバリデーション ひな形 QMS QSR FDA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関
ISO-13485:2016に沿った形のプロセスバリデーションに関するひな形セットです。 FDAは完成した医療機器の品質を最重要視しています。 プロセスバリデーションは品質を担保する重要項目の一つです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イー...

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〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セット

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高橋孝子／ほか企画・編纂本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名クレス出版出版年月2020年06月サイズ22cmISBNコード9784866700847理学 家政学 栄養学商品説明〈食育の起源〉資料集 第1巻〜第5巻 5巻セットシヨクイク ノ キゲン シリヨウシユウ ダイイツカン ダイゴカン※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承くださ...

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【災害対策】災害時システム対策本部行動基準（サイト毎）

SOP QMS システム 復旧
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1.　システム復旧統括チーム 　1.1　構成メンバー 　1.2　役割と責任 　1.3　参照手順・ドキュメント 　1.4　必要備品 2.　アプリケーション対策チーム 　2.1　構成メンバー 　2.2　役割と責任 　2.3　参照手順・ドキュメント 　2....

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【ISO-13485:2016対応】設計管理規程・手順書・様式

ISO13485 SOP 手順書 設計管理 ひな形 QMS QSR CAPA 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関
ISO-13485:2016に沿った形の設計管理に関する規程・手順書・様式集です。 QSR（品質システム規則）では、 ・設計および開発計画 ・設計インプット ・設計アウトプット ・デザインレビュ ・設計検証 ・設計のバリデーション ・設計移管 ・設計変更 ・設計履歴ファイル といった手順を要求しています。 またQSR（品質システム規則）では、リスクマネージメントではなく、リスク分析を要求しています...

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【GAMP 5対応】CSV対応ガイドライン

SOP QMS ガイドライン
FDA、GAMP 5、ER/ES指針に対応した「CSV対応ガイドライン」です。 2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。また2009年3月にはGAMP 5の日本語版が発行されました。 今後、製薬企業や医療機器企業は、GAMP 5に対応したCSV SOPを作成することが求められます。 GAMP 5は、2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。従って大幅な変更が行われま...

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【災害対策】災害対策計画書（サイト毎）

SOP QMS 災害復旧 システム
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1.　総則 2.　災害復旧計画基本方針 3.　システムの復旧方針 4.　災害普及管理体制 5.　災害復旧計画の発動 6.　教育/テスト 7.　文書管理・記録保存 8.　災害復旧計画の見直し 添付書類 ・システム対策本部メンバー表 ・緊急連絡網 ・シス...

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ドローンビジネス調査報告書（2020） （インプレス総合研究所「新産業調査レポートシリーズ」） [ 春原久徳 ]

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インプレス総合研究所「新産業調査レポートシリーズ」 春原久徳 青山祐介 インプレスドローン ビジネス チョウサ ホウコクショ スノハラ,ヒサノリ アオヤマ,ユウスケ 発行年月：2020年04月 予約締切日：2020年03月05日 ページ数：481p サイズ：単行本 ISBN：9784295008699 付属資料：CDーROM1 第1章　ドローンビジネス市場分析（ドローンの定義と分類／ドローンの役割...

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【2021年度改正QMS省令対応　設計管理規程・手順書・様式】

改正QMS省令解説ビデオ付き
厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規...

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【2021年度改正QMS省令対応】プロセスバリデーション規程・手順書・様式

改正QMS省令解説ビデオ付き
厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は 3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算して3年を経過する日）には新QMS省令を遵守しなければなりません。 今回の改正の趣旨は、QMS省令と医療機器の品質マネジメントシステムの国際規...

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【災害対策】災害対策ガイドライン

SOP QMS コンピュータシステム 災害復旧
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 1.　目的 2.　範囲 3.　基本ルール 　3.1　コンピュータシステム復旧優先順位の決定 　3.2　コンピュータシステム復旧計画の策定 　　3.2.1　災害復旧チームの設置 　　3.2.2　災害復旧チームの構成 　　3.2.3　災害復旧チームの役割...

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