【2021年度改正QMS省令対応　QMSひな形一式】

著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ※解説ビデオは、DVDで納品いたします。 【品質管理監督システム基準書】 ・ MD-QMS-M1 品質管理監督システム基準書（QMS省令2021年版対応） ・ MD-QMS-M101 品質方針 ・ MD-QMS-M102 品質目標（XX部） 【管理監...

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【ISO-13485:2016対応 QMSひな形集一式】

ISO13485 SOP 手順書 品質マニュアル ひな形 QMS QSR 医療機器企業 製薬企業 医薬品 医療 21 CFR 820 認証審査 認証機関
ISO-13485:2016に沿った形の各ひな形です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・品質マニュアル ・マネジメントレビュ規程・手順書・様式 ・文書管理規程・手順書・様式 ・教育訓練規程・手順書・様式 ・設計管...

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【IEC-62304対応】テンプレート集一式

SOP QMS IEC62304
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 SW-QMS-301-01_ソフトウェア要求分析フェーズチェックリスト SW-QMS-302-01_ソフトウェア要求分析シート SW-QMS-303-01_ウォークスルーレビューチェックリスト SW-QMS-304-01_インスペクションチェックリスト SW-QMS-305-01_オフラインレ...

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1,210,000円(税込) (送料込) (カード利用可)

【IEC/TR 80002-2対応　コンピュータバリデーション様式集】

SOP QMS コンピュータバリデーション リスク
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【IEC/TR 80002-2対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理テンプレート集

SOP QMS GMP コンピュータ化システム管理
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 コンピュータ化システム管理テンプレート集 ・CSV-0101-01 ユーザ要求仕様書TemplateVer.2.00 ・CSV-0102-01 リスク評価報告書TemplateVer.2.00 ・CSV-0103-01 バリデーション計画書TemplateVer.2.00 ・CSV-0103-...

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【GAMP 5対応】CSVテンプレート集

SOP QMS GAMP5 CSV
GAMP 5に対応した「CSV対応テンプレート」です。 2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。 2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。 製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。 GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。 貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP...

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医学生物学大辞典 [ 和田攻 ]

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和田攻 朝倉書店イガク セイブツガク ダイジテン ワダ,オサム 発行年月：2001年10月21日 予約締切日：2001年10月14日 ページ数：3冊 サイズ：事・辞典 ISBN：9784254300611 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 その他

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【IEC-62304対応】ソフトウェア開発手順書一式

SOP QMS IEC62304
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 SW-QMS-202-01 ソフトウェアメトリクス運用定義書 SW-QMS-203-01 レビュ手順書 SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書 SW-QMS-205-01 ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書 SW-QMS-206...

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皮膚科診療カラーアトラス大系 9巻セット

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鈴木啓之／ほか編集本詳しい納期他、ご注文時はご利用案内・返品のページをご確認ください出版社名講談社出版年月2013年10月サイズ31cmISBNコード9784069386565医学 臨床医学内科系 皮膚科学商品説明皮膚科診療カラーアトラス大系 9巻セットヒフカ シンリヨウ カラ- アトラス タイケイ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください登録日2015/03/1...

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皮膚科診療カラーアトラス大系 9巻セット／鈴木啓之【3000円以上送料無料】

著者鈴木啓之(ほか編集)出版社講談社発売日2013年10月ISBN9784069386565キーワードひふかしんりようからーあとらすたいけい ヒフカシンリヨウカラーアトラスタイケイ すずき ひろゆき スズキ ヒロユキ9784069386565

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皮膚科診療カラーアトラス大系 9巻セット／鈴木啓之【1000円以上送料無料】

著者鈴木啓之(ほか編集)出版社講談社発売日2013年10月ISBN9784069386565キーワードひふかしんりようからーあとらすたいけい ヒフカシンリヨウカラーアトラスタイケイ すずき ひろゆき スズキ ヒロユキ9784069386565

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391,177円(税込) (送料込) (カード利用可)

【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式

【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書（下位文書）のひな形です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-SW-01 ソフトウェア開発...

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【GAMP 5対応】CSV実施標準業務手順書（SOP）集

SOP QMS 標準業務手順書
GAMP 5に対応した「CSV対応SOP」です。 2008年2月28日にGAMP 5が発表されました。 2001年のGAMP4の発表から7年を経ての改定となりました。 製薬各社では、CSVの標準業務手順書（SOP）をGAMP 5に適合させ、改定する必要性があります。 GAMP 5では、各種の対コスト効果の高い方法論が数多く記述されています。 貴社のCSV SOPをGAMP 4対応からGAMP 5対...

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【GMP省令対応】コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集

SOP QMS GMP コンピュータ化システム管理
著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 コンピュータ化システム管理手順書（SOP）集 ・CSV-0101 ユーザ要求仕様書 SOPVer.2.00 ・CSV-0102 リスク評価 SOPVer.2.00 ・CSV-0103 バリデーション計画及び報告 SOPVer.2.00 ・CSV-0104 パッケージ調査 SOPVer.2.00...

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有機金属化学事典 遷移金属 [ ジェフリ・ウィルキンソン ]

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遷移金属 ジェフリ・ウィルキンソン 有機金属化学事典編集委員会 朝倉書店ユウキ キンゾク カガク ジテン ウィルキンソン,ジェフリ ユウキ キンゾク カガク ジテン ヘンシュウ イインカ 発行年月：1996年01月 ページ数：2677 サイズ：事・辞典 ISBN：9784254252323 本 科学・技術 化学

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欧州のリサイクル　総合分析 [ 株式会社シーエムシー・リサーチ ]

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株式会社シーエムシー・リサーチ シーエムシー・リサーチオウシュウノリサイクルソウゴウブンセキ カブシキガイシャシーエムシーリサーチ 発行年月：2023年12月15日 予約締切日：2023年12月14日 ページ数：669p サイズ：単行本 ISBN：9784910581477 本 科学・技術 工学 建設工学

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世界の再生プラスチック　最新業界レポート [ 株式会社シーエムシー・リサーチ ]

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株式会社シーエムシー・リサーチ シーエムシー・リサーチセカイノサイセイプラスチックサイシンギョウカイレポート カブシキガイシャシーエムシーリサーチ 発行年月：2024年03月28日 予約締切日：2024年03月27日 ページ数：442p サイズ：単行本 ISBN：9784910581514 本 科学・技術 工学 その他

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【中古】四部医典医学タンカ詳解 チベット医学/PILAR　PRESS/オツァンツォクチェン（単行本）

◆◆◆箱に傷みがあります。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】 商品状態 著者名 オツァンツォクチェン 出版社名 PILAR　PRESS 発売日 2015年12月23日 ISBN 9784861941467

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関孝和全集 [ 上野 健爾 ]

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上野 健爾 小川 束 岩波書店セキタカカズセンシュウ ウエノ ケンジ オガワ ツカネ 発行年月：2023年10月11日 ページ数：4064p サイズ：全集・双書 ISBN：9784000913287 本 科学・技術 数学

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世界の3Dプリンティング　最新業界レポート [ 株式会社シーエムシー・リサーチ ]

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株式会社シーエムシー・リサーチ シーエムシー・リサーチセカイノスリーディープリンティングサイシンギョウカイレポート カブシキガイシャシーエムシーリサーチ 発行年月：2023年10月30日 予約締切日：2023年10月29日 ページ数：441p サイズ：単行本 ISBN：9784910581460 本 科学・技術 工学 電気工学

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医学生物学大辞典 [ アレクサンドル・マニュイラ ]

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アレクサンドル・マニュイラ メヂカルフレンド社イガク セイブツガク ダイジテン マニュイラ,アレクサンドル 発行年月：1983年12月 ページ数：6冊 サイズ：全集・双書 ISBN：9784839275006 本 医学・薬学・看護学・歯科学 基礎医学 その他

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【中古】in silico創薬におけるスクリーニングの高速化・高精度化技術（大型本）

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◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 著:執筆者：79名,寄稿:編集：技術情報協会 出版社名 技術情報協会 発売日 2018年01月31日 ISBN 9784861046889

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259,200円(税込) (送料込) (カード利用可)

【中古】空中ディスプレイの開発と応用展開/シ-エムシ-出版/山本裕紹（単行本）

◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 山本裕紹 出版社名 シ−エムシ−出版 発売日 2018年07月06日 ISBN 9784781313351

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257,400円(税込) (送料込) (カード利用可)

世界の e-メタン・グリーン水素　最新業界レポート [ 株式会社シーエムシー・リサーチ ]

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株式会社シーエムシー・リサーチ シーエムシー・リサーチセカイノイーメタングリーンスイソサイシンギョウカイレポート カブシキガイシャシーエムシーリサーチ 発行年月：2024年02月13日 予約締切日：2024年02月12日 ページ数：367p サイズ：単行本 ISBN：9784910581491 本 科学・技術 工学 その他

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【中古】DRUG　APPROVAL　AND　LICENSING　PROCEDURES　I 英文 2005/じほう（単行本）

【送料無料】
◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 出版社名 じほう 発売日 2006年12月 ISBN 9784840736497

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232,745円(税込) (送料込) (カード利用可)

【中古】透明導電膜の新展開 4/シ-エムシ-出版/南内嗣（単行本）

◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため若干のスレ、日焼け、使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 南内嗣 出版社名 シ−エムシ−出版 発売日 2012年11月 ISBN 9784781306414

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224,400円(税込) (送料込) (カード利用可)

【MDR対応QMSひな形】欧州指定代理人用手順書

SOP 手順書 ひな形 QMS 医療機器 FDA QSR MDD　欧州医療機器規則 技術文書 要求事項 輸入業者 販売業者
MDRが完全施行された際、米国代理人とは大きく異なり、欧州指定代理人の役割と責任は非常に広範囲で重くなります。 製造業者は欧州指定代理人（現地法人）に対して、MDRに対応した業務を滞りなく遂行する必要があります。 本手順書を欧州指定代理人（現地法人）に提供することにより、MDRの要求事項を遵守した活動が出来るようになります。 なお、本手順書は日本語版のみです。 貴社でカスタマイズ後に英訳（現地語訳...

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新しい農薬原体・キー中間体の創製2019 （ファインケミカル） [ シーエムシー出版編集部 ]

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ファインケミカル シーエムシー出版編集部 シーエムシー出版アタラシイノウヤクゲンタイキーチュウカンタイノソウセイニセンジュウキュウ シーエムシーシュッパンヘンシュウブ 発行年月：2019年10月31日 予約締切日：2019年10月30日 ページ数：546p サイズ：単行本 ISBN：9784781314396 本 ビジネス・経済・就職 産業 農業・畜産業 科学・技術 化学

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新薬合成マニュアル（2018） [ 甲斐浩幸 ]

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甲斐浩幸 シーエムシー出版シンヤク ゴウセイ マニュアル カイ,ヒロユキ 発行年月：2017年11月 予約締切日：2017年12月05日 ページ数：299p サイズ：単行本 ISBN：9784781312576 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 医薬品情報学

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【中古】固体酸化物形燃料電池：SOFCの開発/シ-エムシ-出版/江口浩一（単行本）

◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため若干のスレ、日焼け、使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 江口浩一 出版社名 シ−エムシ−出版 発売日 2005年10月 ISBN 9784882315308

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